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双鹭药业:重磅新药陷销售权纷争,《框架协议》解读存争议

双鹭药业:重磅新药陷销售权纷争,《框架协议》解读存争议

2018-01-12 10:57:59
来源:东方财富

近日,对公司与南京卡文迪许生物工程技术有限公司(简称“卡文迪许”)有关来那度胺经销权存在分歧、各执一词的情况作出回应。双鹭药业称,由于双方对合同与协议条款的理解不同,公司与卡文迪许就来那度胺胶囊项目经销权事宜产生分歧。目前,公司未与卡文迪许就来那度胺胶囊项目经销权进行任何商谈并达成一致。

全球来那度胺首创的新基公司(CELG),已经将该药物在中国的销售权益转给百济神州(BGNE),并对这个百亿美元级别的市场颇具信心。国内首仿厂商与海外药企的直接竞争一触即发,在准备启程销售的时刻,“鹬蚌相争”显然并不利于这款国产重磅抗癌药的上市销售进程。

交锋总经销权

自来那度胺的新药证书和生产批件下发起,双鹭药业和卡文迪许的矛盾就开始日益升级,从口头警告,到发律师函敦促,再到准备对簿公堂,双方剑拔弩张的局面为来那度胺的销售前景蒙上阴影。

卡文迪许董事长许永翔告诉记者,公司正着手对双鹭药业发起违约侵权诉讼,责令其停止自行在国内市场招募来那度胺药品销售商的违约行为。

双鹭药业董秘梁淑洁为此接受记者采访时表示,双方曾于2010年5月签订了《来那度胺及胶囊临床试验批件转让及新药研究、生产技术转让、相关发明专利实施许可合同》。“既然已经买断知识产权,当然也包括经销权。”梁淑洁表示,双鹭药业可以委托“卡文迪许或其指定的经销商或第三方销售来那度胺”,也可以不这样做,由双鹭药业或双鹭药业指定的经销商销售来那度胺。

“按照我们的理解,双鹭药业欢迎卡文迪许推荐有能力的经销商,我们择优使用。因为来那度胺有潜在风险,必须保证患者不能有怀孕的意愿和可能性,否则企业要负责任。我们必须保证每个用药人的安全,都要进行登记,并定期向SFDA申报。”双鹭药业董事长徐明波告诉记者,这一因素决定来那度胺不能撒出去不管,必须严格培训自己的销售代表、医药代表。双鹭药业建立了至少100人的团队,已经培训半年。

梁淑洁向记者出示了2010年5月签订的合同。记者就该份合同的真实性向卡文迪许求证,许永翔承认该合同的存在,并向记者提供了双方于2017年6月27日签订的一份《框架协议》及于2017年8月底签订的《补充协议》。

《框架协议》主要内容包括:卡文迪许、双鹭药业、许永翔三方就奥硝唑注射液项目、来那度胺及胶囊项目完整权益等事项达成协议,并于当日签字盖章生效。

《框架协议》约定了上述两个药品的转让方式、支付对价,并约定卡文迪许的业绩对赌原则。《框架协议》第5款约定,“若两项或单项药品获得生产批件后,卡文迪许或其指定的经销商或第三方销售该两个或单个项目项下药品的终端年销售金额达到10亿元人民币时,双鹭药业承诺在达到该条件后10日内,按照超过10亿元部分的3%比例提成给卡文迪许。”

北京中同律师事务所合伙人赵铭分析认为,从《框架协议》约定的条款来看,卡文迪许和其指定的经销商或第三方均可以销售奥硝唑注射液及来那度胺胶囊,实际上表明双鹭药业同意赋予卡文迪许或其指定的经销商或第三方该两项药品的经销权。后又签订《补充协议》,进一步明确卡文迪许或其指定的经销商或第三方的总经销权利。这是双鹭药业对该两项药品的总经销权实施的许可约定,也是双鹭药业对卡文迪许设定的履行协议约定的销售对赌业绩要求,也是卡文迪许要获得协议约定的权益转让报酬而设定的义务和责任。

需要注意的是,双鹭药业与卡文迪许的《框架协议》,除了约定奥硝锉与来那度胺的知识产权转让、销售方式等事宜外,还约定双鹭药业退出对卡文迪许的参股。彼时,双鹭药业持有卡文迪许32%的股权。

《框架协议》解读存争议

《框架协议》及《补充协议》该如何理解,是如今双方争议的焦点。

双鹭药业披露,2017年6月,双鹭药业同意与卡文迪许签订《框架协议》,就双鹭药业所持卡文迪许股权转让、转让来那度胺胶囊项目销售提成权转让与奥硝唑注射液项目权益等事项达成了原则约定,并明确“本协议签署后,各方应在本协议确定原则的基础上,本着诚实、信用、友好协商的原则,协商、签署相关事宜的具体法律文件”。

北京炜衡(成都)律师事务所律师曾亚西对此认为,“框架协议”是否具有法律效力,需根据其具体条文判断,关键条件在于是否含有明确的权利义务以及违约责任的约定。根据卡文迪许提供的信息,《框架协议》中包含违约责任条款。

卡文迪许上述知情人介绍,2017年6月27日的《框架协议》中,卡文迪许将产品上市后销售额的5%提成的权益,以一定对价转让给双鹭药业,并称“双鹭药业设定了项目转让费用,绑定卡文迪许销售业绩的指标要求”。

至于2017年12月18日的《补充协议》,双鹭药业披露,卡文迪许向双鹭药业以6800万元转让卡文迪许享有的专利期内来那度胺胶囊项目的销售提成权。双方确定,双鹭药业按照协议约定完成第一期转让费用后视为权益交割日,与权益相对应的一切权力、权利、责任和义务均由卡文迪许转至双鹭药业。截至目前,上述第一笔转让款已支付完毕。

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